Regulatory
Bergabunglah dengan tim Regulatory di Pengiklan Anonim di Jakarta Utara untuk mengelola pendaftaran produk, lisensi, dan kepatuhan regulasi untuk perangkat medis, impor, inspeksi, dan pengendalian dokumen. Di Pengiklan Anonim, kami berkomitmen untuk memastikan semua produk kami memenuhi standar regulasi tertinggi, sehingga kami membutuhkan profesional yang berpengalaman untuk membantu kami mencapai tujuan ini.
Sebagai Regulatory, Anda akan bekerja secara langsung dengan tim produk kami untuk memastikan semua produk memenuhi persyaratan regulasi yang berlaku. Anda akan bertanggung jawab untuk mengelola proses pendaftaran produk, mengurus lisensi, memastikan kepatuhan regulasi, dan mengelola inspeksi serta pengendalian dokumen. Kami menawarkan lingkungan kerja yang mendukung, dengan akses ke alat dan perangkat lunak terbaru untuk membantu Anda dalam tugas Anda sehari-hari.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Mengelola pendaftaran produk dan lisensi untuk perangkat medis dan produk terkait.
- Memastikan kepatuhan regulasi untuk semua produk yang diproduksi dan diimpor.
- Melakukan inspeksi dan evaluasi terhadap produk untuk memastikan kualitas dan keamanan.
- Mengurus dan memelihara dokumen terkait regulasi dan lisensi.
- Bekerja sama dengan tim produk, pemasaran, dan operasional untuk memastikan semua aspek produk memenuhi standar regulasi.
- Mengikuti perkembangan regulasi terbaru dan memberikan rekomendasi kepada manajemen.
- Melaporkan dan menganalisis data kepatuhan regulasi secara berkala.
- Membantu dalam pengembangan dan pelaksanaan strategi kepatuhan regulasi perusahaan.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- S1/S2 dalam bidang Farmasi, Teknik Medis, atau bidang terkait.
- Minimal 5 tahun pengalaman dalam bidang Regulatory di industri perangkat medis atau farmasi.
- Memiliki sertifikasi seperti Certified Regulatory Affairs Professional (CRAP) atau sertifikasi terkait lainnya.
- Pengalaman dalam mengelola proses pendaftaran produk dan lisensi.
- Memahami persyaratan regulasi seperti FDA, EMA, atau regulasi lokal yang berlaku.
- Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan bekerja dalam tim.
- Penguasaan bahasa Inggris yang baik (lisan dan tulis).
- Pengalaman dalam menggunakan sistem manajemen dokumen seperti DocuWare atau sistem manajemen lisensi seperti License Manager.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang